非小细胞肺癌无创筛查和预后监测

晟燃科技是国内较早开展sEV(小细胞外囊泡)肿瘤标志物鉴定及肿瘤早筛和预后监测IVD(体外诊断)试剂盒开发的生物科技公司。公司成立之初就和国内知名三甲教学医院临床专家联合启动肺癌sEV液体活检新型标志物的相关研究,结果发现sEV miRNA可用于非小细胞肺癌病理分型诊断,开发出的诊断模型具有83.33%的灵敏性、和90.32%特异性。相关成果发表在了知名学术杂志Clinical Cancer Research,CCR上,是国内较早的关于sEV液体活检标志物的研究报道。发表以来,一直被国内外同行高频次引用。

肺癌是癌症的“头号杀手”

中国国家癌症数据中心显示,我国每年新发现肺癌约82.8万,位居恶性肿瘤首位。按照时间换算,几乎每分钟都有两个人因为肺癌去世,由此可见肺癌已经是最为凶险的癌症。

肺癌的发展从早期的气道异常细胞到晚期肿瘤细胞扩散,各期五年生存率不断下降

肿瘤早筛与伴随诊断、预后监测定义

研发历程

小细胞外囊泡(small extracellular vesicles,sEV)是一类内吞起源的,几乎可以被所有细胞类型分泌的,直径为40-150nm具有脂质双分子层的纳米级外囊泡。sEV富含丰富的能反映亲本细胞的多组学“货物”(包括DNA、RNA、蛋白质、脂质和代谢物等)。在体内参与细胞通讯、细胞迁移、促血管新生和抗肿瘤免疫等生理过程,与多种疾病的发生和进程密切相关。基于上述研究发现,sEV的的各个组分既可以当成疾病诊断的标志物,又可以作为疾病治疗的特异性靶点。

晟燃科技完成了sEV组学全图谱揭示

首次明晰isomiR在肿瘤中的完整机制

小细胞外囊泡isomiR检测优势与意义

晟燃科技肺癌检测产品的关键核心技术

晟燃科技深耕sEV研发领域多年,攻克了sEV isomiR检测的业内公认难点,实现了sEV标志物筛选与开发、全自动sEV提取仪高通量分离、多组学融合的AI算法平台全闭环。这些技术的结合,使得晟燃科技的系列肿瘤早筛与预后监测产品能够更加准确地检测sEV中的miRNA异构体,从而提供更好的肿瘤液体活检诊断服务。

突破sEV技术瓶颈,实现了sEV的高效标准化分离,获批器械证。

基于大样本队列和跨多模态组学数据,自主开发的 AI算法。

整合了国际权威的公共数据库及自建的肺癌数据库,建立了专有数据库。

攻克外泌体微量核酸捕获难题,提取核酸完整度高。